Dr. Marx Medizintechnik GmbH i.L.
English, German
Lebertransplantation
Startseite    Rettungsmittel    Sterile Beutel und Transplantations-Sets    Trinkhilfe    Kontakt   
Übersicht
Herztransplantation
Warmhaltebeutel für Neugeborene
Lebertransplantation
Nierentransplantation
Warum so viel Aufwand?


BEUTEL-SET LEBERTRANSPLANTATION    

Das 'BEUTEL-SET LEBERTRANSPLANTATION' dient dem keimfreien Schutz der vom Spender entnommenen Leber während der extracorporalen Zeit. Das Beutelset ist nach DIN EN ISO 13485 gefertigt, gemäß DIN EN ISO 11607-1 verpackt und gemäß DIN EN ISO 11137-1 und -2 mit Gammastrahlen sterilisiert. Das Beutelset ist CE-zertifiziert und erfüllt die Bedingungen des Medizinproduktegesetz. Es ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Mit diesem Beutelset wird eine Methode ermöglicht, bei der die entnommene Leber in drei ineinander stehenden Beuteln geschützt wird.

Das BEUTEL-SET LEBERTRANSPLANTATION besteht aus drei dünnwandigen aber hochfesten Beuteln. Die Beutel sind ca. 40 cm breit und 50 cm lang, sie bestehen aus einem bioverträglichen und FDA-zugelassenen Polyolefin und sie werden eigens für den Organtransport hergestellt. In jeden Beutel sind dünne aber feste und gut knotbare Fäden eingelegt, damit die Beutel beim Abbinden vom Faden genügend tief
(und damit dichtend) eingedrückt werden können.

Um eine keimfreie Entnahme auch unter ungünstigen Bedingungen zu ermöglichen, sind die Beutel zweifach keimdicht eingesiegelt. Durch den zusätzlichen Schutz einer Sterilgut-Innenumhüllung besteht (im Sinne von DIN 58 953, Teil 1, 2.43) eine Sterilgut-Dreifachverpackung.

Die Sterilisation erfolgte zu dem jeweils auf dem Etikett angegebenen Zeitpunkt (Angabe in Monat und Jahr)  mit Gamma-Strahlen, 28 kGy = 2,8 Megarad + 10 % .

Die Haltbarkeit beträgt mindestens fünf Jahre und ist als 'zu verwenden bis ...../201x..'  ebenfalls auf dem Etikett aufgedruckt.

Diese lange Haltbarkeit wird durch eine 'peel-bare' Außenhülle aus dicht verschweißten, porenfreien Folien aus Polyolefin und durch einen staubdichten Außenbeutel (der jeweils fünf BEUTEL-SET LEBERTRANSPLANTATION  umgibt) erreicht.

Die Sterilität beginnt an der Innenseite des peel-baren Beutels.

PRODUKT-BESCHREIBUNG BEUTEL-SET LEBER-TRANSPLANTATION