Dr. Marx Medizintechnik GmbH i.L.
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Herztransplantation
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Das Beutel-Set Herztransplantation dient dem keimfreien Schutz des vom Spender entnommenen Herzen während der extracorporalen Zeit. Das Beutelset ist nach DIN EN ISO 13485-2007 gefertigt, gemäß DIN EN ISO 11607-1 verpackt und gemäß DIN EN ISO 11137-1 und -2 mit Gammastrahlen sterilisiert. Das Beutelset ist CE-zertifiziert und erfüllt die Bedingungen des Medizinproduktegesetz. Es ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Mit diesem Beutelset wird eine Methode ermöglicht, bei der das entnommene Herz in drei ineinander stehenden Beuteln geschützt wird.

Das Beutel-Set Herztransplantation besteht aus drei dünnwandigen aber hochfesten Beuteln. Die beiden (bei der Anwendung) inneren (mit unserem Firmennamen identifizierbar bedruckten) Beutel sind ca. 27 cm breit und 38 cm lang, und sie bestehen aus einem bioverträglichen und FDA-zugelassenen Polyolefin. Der äußere Beutel ist bei diesem Typ ca. 40 x 55 cm groß und besteht aus einem weichen bioverträglichen Me-Polyolefin. Beide Arten von Beuteln wurden eigens für den Organtransport hergestellt. In jeden Beutel sind farbige, dünne aber feste und gut knotbare Fäden eingelegt, damit die Beutel beim Abbinden vom Faden genügend tief (und damit dichtend) eingedrückt werden können.

Um eine keimfreie Entnahme auch unter ungünstigen Bedingungen zu ermöglichen, sind die Beutel zweifach keimdicht eingesiegelt. Durch den zusätzlichen Schutz einer Sterilgut-Innenumhüllung besteht (im Sinne von DIN 58 953, Teil 1, 2.43) eine Sterilgut-Dreifachverpackung.

Die Sterilisation erfolgte zu dem jeweils auf dem Etikett angegebenen Zeitpunkt (Monat und Jahr) mit Gamma-Strahlen, 28 kGy = 2,8 Megarad + 10 %.

Die Haltbarkeit beträgt mindestens fünf Jahre und ist als 'zu verwenden bis KW .../201...' ebenfalls auf dem Etikett aufgedruckt.

Diese lange Haltbarkeit wird durch eine 'peel-bare' Außenhülle aus dicht verschweißten, porenfreien Folien aus Polyamid und Polyethylen und durch einen staubdichten Außenbeutel (der jeweils fünf Beutel-Set Herztransplantation umgibt) erreicht.

Die Sterilität beginnt an der Innenseite dieses peel-baren Beutels.

Sterile Beutel-Set für die Aufbewahrung menschlicher Gewebeanteile (Spender-Organe, Knochen, Unfall-Amputate und Haut) sind unsere Spezialität. Bitte fragen Sie uns auch bei anderen Anforderungen, denn sicher haben wir auch für Ihre besondere Aufgabenstellung ein passendes und sicheres System.

PRODUKT-BESCHREIBUNG BEUTEL-SET HERZ-TRANSPLANTATION Typ Berlin

PRODUKT-BESCHREIBUNG BEUTEL-SET HERZ-TRANSPLANTATION 0123

PRODUKT-BESCHREIBUNG BEUTEL-SET HERZ- u. LUNGEN-TRANSPLANTATION